이중항체 관련주

이중항체 관련주

 

- 이중항체, 서로 다른 항원을 동시에 인식. 난치성 질환 타깃으로 개발 중.

- 임상 초기 단계라 현재까지 인증받은 이중항체는 극소수. 성장성 높음.

- 글로벌 이중항체 시장, 2017년 2,000억 원 -> 2030년 10조 원 전망.

 

이중항체는 2개의 서로 다른 항원을 동시에 인식하는 항체로 자연계에는 없는 인공적인 항체입니다. 난치성 질환 치료(암, 면역질환, 감염질환, 호흡기질환, 심혈관질환, 당뇨 및 대사 질환 등)를 위해 대부분 표적 지향적인 치료제로 개발되고 있습니다.

 

이중항체는 특허와 연관성이 높으며 특허 만료에 따라 독점적 성격에서 과점적 성격으로 경쟁 상황이 변합니다. 치료효과가 있는 항체에 대한 특허를 보유한 업체는 특허만료 이전까지 독점적 지위를 유지합니다.

 

특허만료 이후에는 바이오시밀러가 개발되어 경쟁 체제로 전환됩니다. 하지만 바이오시밀러의 경우 합성의약품의 제네릭과 달리 생산과정이 복잡하고 신약개발 과정에 준하는 임상과정을 요구하기 때문에 시장진입 장벽이 존재하고 있어 과점적 성격을 띄게됩니다.

 

전 세계적으로 50여 개의 이중항체 플랫폼 기술이 존재하는 것으로 알려져 있지만 기술적인 한계로 미국 식품의약국(FDA)이나 유럽의약품청(EMA)의 승인을 획득한 이중항체는 3개에 불과합니다.

 

2015년 이후 얀센과 암젠 등을 중심으로 매년 1~2건의 기술 계약이 있었으며 계약 규모는 다수의 후보물질 대상 4.4억 달러에서 크게는 17.5억 달러(약 1조 8,000억 원)에 달한 사례도 있습니다.

 

단일 후보물질로 가장 규모가 컸던 사례는 2016년 5월 얀센이 마크로제닉스의 MGD015를 도입한 계약으로 계약금 7500만 달러(약 830억 원)입니다.

 

아직까지 대부분의 이중항체는 임상 1, 2상의 매우 초기단계 물질로 성장 가능성은 매우 높다고 볼 수 있습니다.

 

글로벌 이중항체 의약품 시장규모는 2017년 1억 8,000만 달러(약 2,000억 원)에서 연평균 34% 성장해 2030년 90억 달러(약 10조 원)로 성장할 전망입니다.

 

한편 정부는 바이오헬스 산업을 2030년까지 5대 수출 주력산업으로 육성하겠다고 밝혔습니다. 이를 위해 정부 연구, 개발을 2025년까지 연간 4조 원 이상으로 확대하고 스케일업 전용 펀드를 통해 향후 5년간 2조 원 이상을 바이오헬스 분야에 투자하겠다고 밝혔습니다. 또한 기업의 연구개발 투자와 시설투자 비용에 대해서는 세제 혜택도 늘리겠다고 밝혔습니다. 더불어 정부는 바이오헬스 산업을 육성하기 위해 신약개발, 세포치료, 유전자 치료, 조정공학치료 등 분야에 2030년까지 2조 8,000억 원을 투자하겠다고 밝혔습니다.

 

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1. 에이비엘바이오 (이중항체 관련주)

이중항체 개발 업체로 다양한 신약 후보물질 확보. 이중항체 조합 중에서도 T-cell Engagement와 Dual Targeting에 주력하고 있으며 혈액암과 위함, 난소암, 대장암 등 항암제에 강점이 있음.

기업개요

- 동사는 2016년 2월 16일에 설립되었으며, 2018년 12월 19일에 코스닥시장에 상장되었음.
- 동사는 기반 기술인 이중항체 플랫폼 'Grabody™'를 바탕으로 연구개발하는 다양한 파이프라인의 기술이전을 통해 중장기 성장이 가능한 사업모델을 추구하고 있음.
- 이중항체 기반 기술, 면역관문 조절 및 항암 관련 기술, 퇴행성뇌질환 치료제 개발 기술을 기반으로 오픈이노베이션 및 파트너십 등을 통해 기술이전 실적을 확보해 나가고 있음.

 

기업실적

- 2021년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 68.1% 증가, 영업손실은 32% 감소, 당기순손실은 35.7% 감소.
- 매출 증가와 더불어 판관비, 인건비 등 비용 절감에도 성공하며 영업손실 폭을 크게 줄임.
- 동사가 연구개발중인 바이오 의약품관련 산업은 유전자 분석 기술의 비약적 발전, 만성 및 난치성 질환 발병률 증가에 따른 바이오 신약 개발 요구 확대 등으로 인하여 바이오 의약품에 대한 기대가 커지고 있음.

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2. 종근당 (이중항체 관련주)

CKD-702는 고형암 성장에 필수적인 수용체 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor)과 c-Met(hepatocyte growth factor receptor)을 동시에 타겟으로 하는 이중항체 후보물질.

기업개요

- 동사는 2013년 11월 2일을 분할기준일로 투자사업부문을 담당하는 존속법인 종근당홀딩스와 의약품사업부문을 담당하는 신설회사인 종근당으로 인적분할되어 설립.
- 2013년 12월 6일에 한국거래소 유가증권시장에 재상장함.
- 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유, 연간 매출액 대비 10% 이상의 연구개발 투자를 집행하며 표적항암제, 자가면역질환 치료제 등 신약개발 임상 진행 중.

 

기업실적

- 2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 1.6% 증가, 영업이익은 18.9% 감소, 당기순이익은 48.9% 감소.
- 매출액은 크게 증가하지 않았으나 연간 매출액 대비 약 11% 가량의 R&D 투자를 집행하고 있음에 따라 비용증가로 수익성이 하락하였음.
- 연구개발 진행상황으로 표적항암제(CKD-581, 516), 자가면역질환 치료제(CKD-506), CMT 치료제(CKD-510) 등 다양한 신약개발 임상을 진행하고 있음.

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3. 한미약품 (이중항체 관련주)

중국 현지법인 북경한미약품이 이중항체 플랫폼 펜탐바디(PENTAMBODY)를 자체 개발. 펜탐바디는 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 표적에 동시에 결합할 수 있는 차세대 이중항체 플랫폼 기술로 중국에서 고형암 환자 대상으로 임상 1상 진행 중.

기업개요

- 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며 주요 제품으로는 고혈압치료제(아모디핀), 복합고혈압치료제(아모잘탄) 등이 있음.
- 원료의약품 제조 및 판매업을 영위하는 한미정밀화학 및 의약품 제조 및 판매업 영위 업체 북경한미약품유한공사를 주요 자회사로 보유하고 있음.
- 호중구감소증 치료제 롤론티스 및 얀센에 기술 이전한 비만치료제 HM12525A, NASH 치료제 HM15211 임상에 따른 파이프라인 경쟁력을 확보함.

 

기업실적

- 2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 6.8% 증가, 영업이익은 1070.6% 증가, 당기순이익 흑자전환.
- 주요 제품으로는 복합고지혈증치료제 '로수젯', 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 역류성식도염치료제 '에소메졸' 등이 있으며 지속적인 수요로 매출이 증가하고 있음.
- 동사는 2020년 온실가스 배출권거래제 할당대상업체로 최초 지정되어 2021년 에너지사용과 온실가스배출 절감을 이루어갈 계획임.

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4. 앱클론 (이중항체 관련주)

난치성 질환 치료 목적의 항체 신약 개발사. 서로 다른 두 개의 타겟 단백질을 동시에 억제하는 이중항체 플랫폼 어피맵(AffiMab)을 통해 항체 신약 개발.

기업개요

- 동사는 2010년에 설립된 난치성 질환 치료 목적의 항체신약 개발 전문 기업이며, 2017년 9월에 코스닥 시장에 기술특례 상장함.
- 동사 보유 기술은 NEST, AffiMab, CAR-T 등 플랫폼 기술로 파이프라인 확장성이 높음. 보유 기술을 통해 블록버스터 항체의약품과 병행치료 효과를 낼 수 있는 항체신약을 개발 중.
- 개발한 신약은 직접 판매하지 않고 다국적제약사 등에 전임상 단계에서 License-out하여 수익창출함.

 

기업실적

- 2021년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 22% 증가, 영업손실은 71.6% 증가, 당기순손실은 75% 증가.
- 항체의약품 개발 기술력을 바탕으로 국내 제약사들에 지속적으로 파트너쉽을 구축하고 있으며, 새로운 서비스를 발굴하고자 노력 중임.
- 동사가 개발 중인 AT101, AT501의 CAR-T 세포치료제는 차세대 면역항암제로 떠오르고 있으며, 세포치료제 시장은 2028년 82.5억 달러에 이를 것으로 전망됨.

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5. 파멥신 (이중항체 관련주)

항체의약품 전문 개발 기업으로 완전인간 항체의약품 개발 플랫폼을 보유하여 단일 및 이중항체의약품을 개발 및 연구 중.

기업개요

- 2008년 설립된 연구중심의 항체치료제 개발 기업으로, 2018년에 코스닥시장에 기술특례로 상장함. 바이오신약을 연구개발하고 기술이전 등을 통해 수익 창출을 목표로 함.
- 완전인간 비면역 scFv 파아지 라이브러리를 이용한 완전인간 항체 개발기술, 차세대 이중표적항체 제조 원천기술 등의 핵심기술을 보유함.
- 주요 파이프라인은 종양 신생혈관치료제, 비종양 혈관질환 치료제, 면역항암제 등 다양한 항체치료제가 있음.

 

기업실적

- 2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 400% 증가, 영업손실은 89.6% 증가, 당기순손실은 70.4% 증가.
- 기술을 도입한 회사로부터 매출이 의존적이며, 일부 기술이전이 진행된다면 자연스럽게 용역 및 상품매출도 증가될 것으로 예측됨.
- 면역항암 항체치료제들은 다른 작용기전 약물과의 병용투여로써 더 많이 연구되고 있는 상황. 신생혈관 치료제와의 병용투여 임상시험이 큰 폭으로 증가.

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이상으로 이중항체 관련주에 대해서 알아보았습니다. 투자의 결정은 자신이 하는 것이고 투자의 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 투자판단에 참고만 하세요. 포스팅 참고하시고 성공적인 투자 하시길 바랍니다.