CMO 의약품위탁생산 관련주 모음

CMO 의약품위탁생산 관련주 모음

 

- CMO(위탁생산), 신약개발보다 리스크 낮고 기술 축척에 용이

- 코로나19 백신 수요 증가 등으로 CMO 중요성 확대

- 2025년까지 연평균 13% 성장 전망

 

CMO(Contract Manufacturing Organization)는 의약품을 위탁생산하는 사업입니다. CMO는 원료의약품(API), 의약품 중간체 개발 및 제조, 완제의약품 제조 및 포장 등으로 구분됩니다.

 

CMO 업체들은 글로벌 수준의 cGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 충족하는 시설과 의약품 생산에 대한 공정기술 보유해야 합니다. 이러한 CMO 사업은 신약개발보다 난이도나 리스크가 적습니다. 또한 기술이전 단계를 통해 선진 공정 기술을 배울 수 있어 기술 축적에 용이합니다.

 

제약회사들은 CMO 업체를 통해 의약품 생산을 위탁함으로써 시설 품질관리와 비용 절감에 대한 이점을 통해 자본을 R&D(신약 연구, 개발)와 공급망 구축에 집중할 수 있습니다.

 

최근 약물 개발에서 상업용 생산에 이르기까지 포괄적인 서비스를 제공하는 CDMO(위탁개발생산) 등장했습니다. 바이오의약품 회사는 약물 개발을 CDMO에 위탁함으로써 개발 부담과 품질 리스크를 줄일 수 있습니다.

 

바이오 의약품, 맞춤 의학 부문의 성장으로 제조 역량의 중요성이 더욱 커짐에 따라 아웃소싱 추세가 확대될 전망입니다. 이에 따라 제약기업들은 CMO 기업들과 중장기적인 파트너십을 구축하여 안정적이고 효율적인 공급망 확보에 주력 중입니다.

 

아울러 코로나 19 감염 확산으로 치료제, 백신 개발, 생산에 대한 수요가 급증으로 CMO 수급 차질이 발생했습니다. 수요 대비 글로벌 생산능력(CAPA)이 부족하기 때문입니다. 의약품 생산 공장의 증설 기간이 2~3년 소요돼 공급 증가도 쉽지 않습니다. 이에 따라 미국 등 서구에 편중된 CMO 공급선이 세계적으로 다변화될 것으로 예상됩니다.

 

Frost & Sullivan에 따르면 글로벌 바이오 CMO 시장은 미국, 유럽 등 선진국의 점유율이 약 68%에 육박하는 가운데, 2019년 119억 달러(약 14조 원)에서 2025년 253억(약 30조 원)으로 연평균 13.4% 성장 전망입니다. 

 

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1. 알리코제약 (CMO 의약품위탁생산 관련주 모음)

제네릭 의약품(전문의약품, 일반의약품)을 제조 및 판매하는 완제의약품업체. 제네릭 의약품의 국내 판매, 타 제약사 제품 수탁생산(CMO 사업), 동남아, 중남미 등 제네릭 해외 수출, 천연물 의약품 및 건강기능식품 개발 및 판매를 주요사업으로 영위. 주요 제풒으로는 알리코프정(알러지, 호흡기질환치료제), 모사린정(소화기용제), 아페낙정(NSAIDS 및 소염진통제), 암로텔미정(고혈압용제) 등.

기업개요

- 동사는 의약품의 연구, 제조 및 판매를 목적으로 1992년 12월 28일에 설립되었음.
- 제네릭의약품의 국내 판매, 타 제약사 제품 수탁생산, 동남아, 중남미 등 제네릭 해외수출, 천연물 의약품 및 건강기능식품 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있음.
- 제네릭 품목에만 집중하던 연구에서 탈피하여, 각종 첨단연구장비와 시설확충을 통한 제형차별화 품목과 복합개량신약 연구 및 특화채널의 제품개발에 전념하고 있음.

 

기업실적

- 2021년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 1.2% 감소, 영업이익은 55.5% 감소, 당기순이익은 31.3% 감소.
- 21년 1사분기에는 알리콕시브정(에토리콕시브) 허가가 완료되어 우선판매품목허가지위(‘21. 3. 26~’21. 12. 25)를 획득하였음.
- 피마사르탄 함유 고혈압복합제에 대해 소극적 권리범위확인심판을 청구(3/4)하여 특허회피품목을 개발하고 있음.

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2. 동국제약 (CMO 의약품위탁생산 관련주 모음)

신사업으로 CMO 사업 영위. 최근 유방암 및 전이성 위암을 치료하는 데 쓰이는 항암제 허셉틴의 바이오시밀러 HD201(투즈뉴) 완제품 CMO 계약 체결을 한 것으로 알려짐.

기업개요

- 의약품 제조 및 판매 등을 영위할 목적으로 1968년 설립되어 2007년 5월 코스닥시장에 상장됨. 인사돌, 오라메디, 마데카솔 등 일반의약품과 조영제, 항암제 등의 전문의약품을 주력으로 하고 있음.
- 주력 제품인 잇몸질환치료제 인사돌은 높은 인지도를 바탕으로 고령화, 식습관 변화 등에 따른 복용 연령층이 확대로 안정적으로 성장하고 있음.
 -수출부문에서 50개국의 네트워크를 바탕으로 전체 매출에서 10% 이상의 수출비중 유지 중임.

 

기업실적

- 2021년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 10.2% 증가, 영업이익은 1.4% 증가, 당기순이익은 8.5% 감소.
- 제품력과 브랜드 파워에 기반한 OTC의 시장 지배력으로 최근 내수시장이 침체하고 있음에도 불구하고 매출액은 꾸준히 성장하고 있음.
- 수출부문에서 전세계 50개국의 네트워크를 바탕으로 전체 매출에 대한 수출비중을 10% 이상 꾸준히 유지하고 있음.

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3. SK케미칼 (CMO 의약품위탁생산 관련주 모음)

SK 바이오사이언스 지분 98.4% 보유. SK바이오사이언스는 아스트라제네카의 코로나 19 백신후보물질 AZD1222(재조합바이러스벡터)에 대한 글로벌 CMO 계약을 체결한 것으로 알려짐.

기업개요

- 동사는 판교 본사를 거점으로 울산, 청주, 안동 등 국내 3개 생산 공장과 중국 청도, 소주의 2개 생산 공장 그리고 미국, 독일, 일본 등에서 지역 사무소를 운영중임.
- 2018년 백신 사업의 전문성및 효율성 증진을 위해 사업을 분할, 'SK바이오사이언스'를 설립함.
- 제약ㆍ바이오 사업을 관장하는 Life Science Biz.는 천연물 관절염 치료제, 혈액순환 개선제 등 자체 개발한 신약으로 우수한 시장 점유율을 보이고 있음.

 

기업실적

- 2021년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 50% 증가, 영업이익은 810.6% 증가, 당기순이익은 280.8% 증가.
- 동사는 비스페놀A(BPA)와 같은 환경호르몬을 포함하지 않는 안전성, 우수한 물리적성능, 내화학성을 고루 갖추고 있으며 특유의 광학 특성을 바탕으로 각종 포장재료부터 건설자재에 이르는 광범위한 용도에 사용되고 있음.
- 동사는 바이오폴리올, 친환경 탄성소재 원료의 신규사업도 본격화 진행중.

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4. 바이넥스 (CMO 의약품위탁생산 관련주 모음)

국내 시장 중심으로 바이오의약품 CMO 사업 영위. 공정개발에서 생산까지 다양한 경험을 통해 제넥신, 한올바이오파마 등 많은 고객사 확보.

기업개요

- 동사는 1957년 12월에 설립되어 2000년 4월 바이넥스로 상호를 변경하였으며 2001년 7월 코스닥시장에서 매매거래가 개시되었음.
- 동사의 사업영역은 케미컬의약품 제조 및 판매 사업부문과 바이오의약품의 위탁 생산 및 개발 사업부문(CDMO)으로 구분됨.
- 동사는 국내 대부분의 제약기업 및 바이오기업이 개발하고 있는 바이오의약품의 개발 및 생산을 수행하고 있음.

 

기업실적

- 2021년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 4.6% 증가, 영업이익은 143.8% 증가, 당기순이익은 443.8% 증가.
- Frost&Sullivan에 따르면 글로벌 바이오의약품 시장은 2017년 2,706억 달에서 연평균 8.6% 성장하여 2023년 4,420억 달러에 이를 것으로 예상.
- 최근 바이오시밀러 사업은 진입장벽이 높은 사업분야로서 세계시장 뿐만 아니라 국내시장에서의 합성의약품의 대체효과가 클 전망임.

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5. 한국유니온제약 (CMO 의약품위탁생산 관련주 모음)

완제의약품 전문업체. 완제의약품의 국내 판매, 타 제약회사에 대한 수탁생산(CMO), 완제의약품 해외 수출 등을 주요 사업으로 영위. 항생제, 근골격계, 순환기계, 소화기계류 품목을 주력으로 제조.

기업개요

- 동사는 전문의약품을 제조하며 고형제, 액상주사제, 세파분말주사제의 GMP 제형을 갖추었으며 항생제, 근골격계, 소화기계류 품목 등이 주력 제품임.
- 완제의약품을 수출하고 있으며, 타사와 달리 다양한 규격의 앰플주사제와 세파분말주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어 주사제 품목에서 경쟁우위 보유.
- 세분화된 GMP 시설을 통해 고부가가치를 창출하기 위한 수단으로 개량신약, 신규 제형 개발 및 새로운 조성복합제 개발 등에 집중 투자함.

 

기업실적

- 2021년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 12.7% 감소, 영업손실은 34.6% 증가, 당기순손실은 28.2% 증가.
- 수익성 개선을 위해 판관비 및 인건비 절감이 이루어졌으나 매출액 감소 및 원가 증가로 인해 영업이익은 적자 지속중임.
- 동사의 항생제류는 2017년 기준 49개 의약품으로 구성되어 있으며, 동사 매출의 37.0%를 차지하는 주력 품목으로 현재 개량형 경구용제제의 개발을 진행 중에 있음.

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6. 삼성바이오로직스 (CMO 의약품위탁생산 관련주 모음)

동물세포 기반 항체의약품 생산 전 CMO 사업 영위. 생산설비 36만 리터(1공장 3만, 2공장 15만, 3공장 18만) 확보.

기업개요

- 삼성그룹의 계열사로 2011년 4월 설립되었으며, 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업을 영위.
- 2018년 cGMP 생산을 시작하여 2019년말 기준 36.2만리터 생산설비를 가동 중이며, 이 시장에서 선발업체를 추월해 생산설비 기준 세계 1위 CMO로 도약.
- 동사의 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스와 아키젠바이오텍은 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행 중.

 

기업실적

- 2021년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 25.9% 증가, 영업이익은 18.7% 증가, 당기순이익은 66.4% 증가.
- 단일항체 이외에 다른 분야에서도 CMO 사업이 다각화되면서 매출은 지속적으로 크게 성장하고 있음. 이에 따라 영업이익도 꾸준히 상승중임.
- 동사는 단일항체 CMO에서 빠른 가동률 상승 및 4공장 수주가 예상되며 COVID-19 환경에서 CMO 다각화로 성장이 기대되고 있음.

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7. SK바이오사이언스 (CMO 의약품위탁생산 관련주 모음)

백신 CMO, CDMO 사업 등 영위. 아스트라제네카와 노바백스 코로나 19 백신 CMO, CDMO 계약 체결한 바 있음. 연간 최대 백신 생산량은 약 5억 도즈.

기업개요

- 동사는 에스케이케미칼 주식회사의 VAX사업부문을 물적분할하여 설립되었으며, 백신 및 바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 관련된 지식재산권의 임대를 주요 사업으로 영위함.
- 대상포진 백신 '스카이조스터'를 2017년12월 출시하여 2019년 기준 국내 시장 점유율46% 를 확보.
- R&D, 생산/판매, 네트워크의 시너지를 통해 '스카이셀플루', '스카이셀플루4가', '스카이조스터', '스카이바리셀라' 등 상품을 만듦.

 

기업실적

- 2021년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 422.4% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환.
- 백신 사업 인프라 구축과 R&D에 투자해왔고, 2012년에는 경북 안동에 세계 최고 수준의 백신 공장 L하우스를 완공하였음.
- 다국적 및 국내 제약회사들과의 협력을 통해 국민 건강에 필수적인B형간염, A형간염, MMR(홍역ㆍ유행성 이하선염ㆍ풍진), Td(파상풍ㆍ디프테리아) 등의 필수 예방접종 백신을 판매.

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8. 한국파마 (CMO 의약품위탁생산 관련주 모음)

제형 제품 중심으로 CMO 영위. 고형제(정제, 캡슐제), 내용액제, 외용액제 등 생산 시스템 구축.

기업개요

- 동사는 1974년 9월 3일 민생제약사(개인사업자)를 인수하였고, 1985년 12월 24일 ㈜한국파마 법인으로 전환하였음.
- 자체 R&D 개발을 통해 정신신경계, 순환기계, 소화기계, 항생항균 등 제조에 강점이 있으며 내분비, 호흡기, 소염제, 당뇨병 등 다양한 질환군의 기타 처방 의약품을 제조 및 판매함.
- EU / cGMP(current Good Manufacturing Practice) 수준의 생산시설을 구축하였음.

 

기업실적

- 2021년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 7.9% 증가, 영업이익은 3.8% 증가, 당기순이익은 18.6% 증가.
- 매출 확대 및 인건비 등 비용의 절감으로 영업이익과 당기순이익이 모두 증가함.
- 한국산도스와 항우울제(미르탁스정, 미르탁스ODT)에 대한 국내 단독판매 및 유통계약을 체결하고 2020년 12월 1일부터 공급 및 판매 중임. 정신신경계 시장점유율을 더욱 더 확대시킬 것으로 기대됨.

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9. 프레스티지바이오로직스 (CMO 의약품위탁생산 관련주 모음)

항체의약품 및 바이오의약품 위탁, 개발생산(CDMO) 사업 영위. 관계사 프레스티지바이오파마와 허셉틴 바이오시밀러 HD201 등을 공동 개발 중이며 췌장암 항체 신약 PBP1510의 CDMO 계약을 체결한 바 있음.

기업개요

- 동사는 바이오의약품을 생산하여 공급하는 위탁생산서비스업 및 세포배양공정과 정제공정 등의 연구로 특화된 개발서비스를 제공하는 위탁개발서비스업 을 주 사업으로 영위함.
- 현재 항체의약품 생산 전문제약회사로서 항체의 정제와 관련하여 Protein A를 이용하지 않는 독자적인 항체 정제방법 기술을 보유.
- 관계사 프레스티지바이오파마사와의 라이선스계약을 통해 HD201(허셉틴 바이오시밀러) 및 HD204(아바스틴 바이오시밀러)의 개발에 참여.

 

기업실적

- 2021년 1분기 보고서 별도 기준, 전년동기대비 영업이익은 92.8% 증가, 당기순이익은 86.6% 증가함.
- 바이오의약품 위탁서비스업체로서의 차별화 및 경쟁력확보를 위한 의약품 위탁패키징업 및 고객 맞춤형 제조환경을 제공하는 위탁엔지니어링서비스업을 신사업으로 진행 및 진행예정.
- 우수의약품 제조관리기준(GMP, Good Manufacturing Practice) 인증 획득을 위한 공정 밸리데이션(PV) 배치 생산을 실패없이 성공.

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이상으로 CMO 의약품위탁생산 관련주 모음에 대해서 알아보았습니다. 투자의 결정은 자신이 하는 것이고 투자의 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 투자판단에 참고만 하세요. 포스팅 참고하시고 성공적인 투자 하시길 바랍니다.